Завршна клиничка испитивања вакцине против коронавируса, коју су развили АстраЗенеца и Универзитет Окфорд, стављена су на чекање након што је учесник имао нежељену реакцију у Великој Британији.
АстраЗенеца је то описала као [ГГ] куот; рутинско [ГГ] куот; пауза у случају [ГГ] „необјашњиве болести [ГГ]“.
Исход испитивања вакцина пажљиво се прати широм света.
Вакцина Универзитета АстраЗенеца-Окфорд сматра се снажним противником међу десетинама који се развијају широм света.
Велике су се наде да би вакцина могла бити једна од првих која ће се појавити на тржиштууспешно тестирање фазе 1 и 2.
Његов прелазак на фазу 3 тестирања последњих недеља укључио је око 30.000 учесника у САД-у, као и у Великој Британији, Бразилу и Јужној Африци. Испитивања фазе 3 у вакцинама често укључују хиљаде учесника и могу трајати неколико година.
Шта су програмери рекли?
Све међународне странице за испитивање сада су заустављене, док независна истрага преиспитује податке о безбедности пре него што регулатори одлуче да ли суђење може поново да се покрене, извештава медицински уредник ББЦ-а [ГГ] # 39, Фергус Валсх.
[ГГ] куот; У великим суђењима, болести ће се догодити случајно, али морају се независно прегледати да би се то пажљиво проверило, рекао је портпарол Универзитета Окфорд.
Ово је други пут да је испитивање вакцине против оксфордског коронавируса стављено на чекање, напомиње наш дописник. Такви догађаји су рутина у великим испитивањима и дешавају се сваки пут кад добровољац буде примљен у болницу када узрок њихове болести није одмах очигледан.
Сматра се да би суђења могла да се наставе за неколико дана.
Стат Невс, здравствена веб локација која је прва пробила причу, каже да детаљи нежељене реакције учесника из Велике Британије [ГГ] # 39 нису познати одмах, али је цитирао извор који је рекао да се од њих очекује да се опораве.
Где смо у потрази за вакцином?
Амерички председник Доналд Трамп рекао је да жели да вакцина буде доступна у Сједињеним Државама пре избора 3. новембра [ГГ] # 39, али су његови коментари подстакли бојазан да би политика могла да има приоритет над безбедношћу у журби за вакцином.
У уторак је група од девет произвођача вакцина против Цовид-19 покушала да увери јавност објављивањем [ГГ] „историјског залога [ГГ]“; да се придржавају научних и етичких стандарда у потрази за вакцином.
АстраЗенеца је међу девет фирми које су се обавезале да ће поднети захтев за регулаторно одобрење тек након што су вакцине прошле три фазе клиничке студије.
Индустријски гиганти Јохнсон [ГГ] амп; Јохнсон, БиоНТецх, ГлакоСмитхКлине, Пфизер, Мерк, Модерна, Санофи и Новавак су остали потписници.
Они су се обавезали да ће [ГГ] увек бити најважнији безбедност и добробит вакцинисаних појединаца [ГГ].
Светска здравствена организација (СЗО) каже да се скоро 180 кандидата за вакцину тестира широм света, али ниједан још није завршио клиничка испитивања.
Организација је рекла да не очекује да вакцина испуни своје смернице за ефикасност и безбедност како би била одобрена ове године због времена потребног за њихово безбедно тестирање.
Слична осећања дели и Тхомас Цуени, генерални директор Међународне федерације фармацеутских произвођача. Индустријско тело представља компаније које су потписале залог.
Упркос томе, Кина и Русија почеле су да вакцинишу неке кључне раднике домаћим вакцинама. СЗО их је и даље навела да су у клиничким испитивањима.
У међувремену, амерички национални регулатор, Управа за храну и лекове (ФДА), предложила је да се вакцине против коронавируса могу одобрити пре завршетка треће фазе клиничких испитивања.
Прошле недеље се такође појавило да су амерички Центри за контролу и превенцију болести позвали државе да размотре одустајање од одређених захтева како би биле спремне за дистрибуцију потенцијалне вакцине до 1. новембра - два дана пре председничких избора 3. новембра.
Иако је председник Трумп наговестио да би вакцина могла бити доступна пре избора, његов демократски ривал Јое Биден изразио је скептицизам да ће господин Трумп слушати научнике и применити транспарентан процес.
